南昌乳腺癌21基因检测
临床应用
指导肿瘤靶向用药/免疫治疗/预后评估
样本类型
组织
检测方法
NGS高通量测序
报告周期
10-15个工作日
价格
5550元
适用人群
NCCN 指南首选方法,通过检测16个肿瘤相关基因和5个参考基因,量化10年复发风险与化疗获益,精准指导HR+/HER2-早期乳腺癌治疗决策。
适用人群
- 早期、淋巴结阴性、激素受体阳性、HER2阴性浸润性乳腺癌患者
- 淋巴结1-3个转移、激素受体阳性、HER2阴性浸润性乳腺癌患者
- 不确定术后是否需要化疗,希望避免过度治疗的患者
- 病理分期明确但分子分型需进一步风险分层的人群
- 绝经前或绝经后,需依据NCCN证据等级个体化决策的患者
- 对比70基因等检测,更看重化疗获益预测证据力的医生与患者
检测内容
本检测采用RT-PCR技术,定量分析21个基因的mRNA表达水平,包含16个肿瘤相关基因和5个参考基因。肿瘤相关基因覆盖5个增殖相关基因(CCNB1、Ki-67、MYBL2、STK15、SURV)、2个侵袭相关基因(CTSL2、STMY3)、4个雌激素相关基因(BCL2、SCUBE2、ESR1、PGR)、2个HER2相关基因(GRB7、HER2)以及3个其他相关基因(BAG1、CD68、GSTM1)。通过专有算法将基因表达量转化为复发评分(RS),范围0–100。该检测能区分10年内远期复发风险(原报告数据显示:淋巴结阴性人群10年平均远期复发率约12.0%;淋巴结阳性1-3个人群9年平均远期复发率约15.5%),并预测化疗获益程度。不能检测的内容包括:不适用于三阴性乳腺癌、HER2阳性乳腺癌、4个及以上淋巴结转移、原位癌及男性乳腺癌,也不评估靶向药或免疫治疗敏感性。
检测流程
检测样本为石蜡包埋肿瘤组织切片(FFPE),通常来自患者手术切除或穿刺活检后的病理留存组织,无需额外创伤性采样。患者无需空腹,无需特殊准备。本地服务覆盖全国主要城市,可邮寄送检,报告周期请咨询当地服务中心。仅需提供病理科已制备好的肿瘤组织蜡块或切片即可完成检测,便捷高效。
准确性说明
本检测方法经NSABP B-14、TransATAC、TAILORx、RxPONDER等大型前瞻性临床研究验证,是NCCN乳腺癌指南(2024 V4)明确表述的用于预后和预测化疗益处的首选方法,证据等级达1级。检测结果以复发评分(RS)量化呈现,分数越高复发风险越大,化疗获益越显著。若RS低(如绝经后<26、绝经前≤15),提示化疗获益小,可安全避免化疗;若RS高(≥26),提示化疗显著降低复发风险。结果需由专科医师结合临床病理指标综合解读,检测不对药物疗效做绝对保证。
详细流程
- 咨询:临床医生评估患者是否符合适用人群(HR+/HER2-、pN0或pN1)
- 采样:从医院病理科调取患者手术或穿刺后的石蜡包埋肿瘤组织切片
- 送检:样本由当地服务中心接收或通过专业冷链物流寄送至实验室
- 检测:采用RT-PCR技术检测21个基因mRNA表达水平
- 分析:通过专有算法计算复发评分(RS)及化疗获益预测
- 审核:实验室出具正式检测报告,经双人复核
- 交付:报告发送至送检医院或患者指定地址
- 解读:专科医师结合NCCN指南及患者具体情况制定个体化治疗方案
检测流程
咨询预约
确定检测方案
样本采集
到场或邮寄
实验室检测
专业分析
报告出具
专业解读
常见问题
- 我母亲有乳腺癌病史,我查出早期乳腺癌需要做这个检测吗?
- 家族史不影响该检测的适用性。该检测主要根据您自身的肿瘤分子特征(激素受体、HER2、淋巴结状态)来判断是否适用,而非家族遗传背景。若您符合早期、HR+/HER2-、淋巴结0-3个转移的条件,检测可预测您未来10年的远期复发风险及化疗获益,帮助制定精准方案。建议先与医生确认您的病理分型。
- 为什么检测的是RNA而不是DNA?RNA结果稳定吗?
- 检测的是基因的mRNA表达水平,因为RNA能直接反映基因的活跃程度(是否被打开或关闭),从而判断肿瘤的增殖、侵袭等特性。石蜡组织中的RNA可能因保存时间过长而降解,所以我们要求样本质量达标,检测结果只对本次送检样本负责。
- 我在南昌,报告上的参考基因是干嘛的?没有它们会怎样?
- 参考基因(Beta-Actin、GAPDH等5个)就像检测的‘内参’或‘标尺’,用于校正组织样本量差异、RNA质量波动等实验误差。没有它们,16个肿瘤相关基因的Ct值就无法标准化,RS分数计算会不准确。原报告技术参数中明确列出这5个参考基因,它们确保每次检测结果在不同样本间可比、可靠。
- 我在南昌,报告结果对将来生育有影响吗?
- 21基因检测本身不影响生育功能,但检测结果可能影响治疗方案的选择。如果RS分数低且不化疗,通常不影响卵巢功能;如果需要化疗,部分化疗药可能影响卵巢储备。对于有未来生育规划的患者,建议在治疗前与医生讨论**卵巢功能保护**(如GnRH激动剂)或**生育力保存**(如卵子冷冻)的可能方案。
- 检测要多久出报告?我在南昌能加急吗?
- 常规报告周期为10-12个工作日(从实验室收到合格样本起算)。目前暂不提供加急服务,因为RT-PCR检测流程包括RNA提取、逆转录、荧光定量PCR及质控复核,每个步骤均需严格耗时以确保结果准确性。若您时间紧张,建议在手术确认后尽快送检,客服会为您标注优先处理。
注意事项
- 本检测仅适用于早期、淋巴结阴性或1-3个阳性、激素受体阳性、HER2阴性浸润性乳腺癌
- 不适用于三阴性乳腺癌、HER2阳性乳腺癌、4个及以上淋巴结转移、原位癌及男性乳腺癌
- 检测结果仅对本次送检样本负责,结果仅供临床参考
- 石蜡组织保存时间过长可能影响RNA完整性,肿瘤细胞含量过低可能影响结果准确性
- 检测结果的解释及治疗策略的选择,请咨询相关医院专科医师
- 用药建议基于现有技术及研究结果,因个体差异不对药物疗效做保证
- RS低分不意味着无需治疗,内分泌治疗仍是HR+乳腺癌的标准方案
- 检测价格5550元,具体医保报销政策请咨询当地医疗机构
用户评价 (6条,均分5.0)
体检发现乳腺有异常结节,医生建议进一步检查。做了21基因检测,结果是低风险,现在定期观察就行,不用手术。感觉这个检测给了我一个“缓刑”的机会,生活质量没受影响,特别满意。
机构回复
很高兴检测结果为您的临床决策提供了有力支持,帮助避免了可能不必要的侵入性治疗。定期观察非常重要,请保持良好随访。祝您健康!
我是为了靶向用药参考才做的检测。预约后很快就有专员联系,确认了病理切片等材料的要求,还帮我协调了医院病理科,省了我不少跑腿的功夫。对接的顾问业务很熟,对我提出的几个靶点相关问题都给出了有依据的解答,不是照本宣科。
机构回复
谢谢您的认可。精准治疗的前提是精准检测和精准解读。我们的团队会持续深耕专业知识,力求为每一位用户的治疗路径提供坚实的科学依据。
整个流程下来,感觉服务是成体系的,不是一个人管到底。前期咨询、采样指导、报告解读分不同专员,但交接得很顺畅,信息完全没有断层。我每次找人都能快速得到响应,这种专业分工让人感觉很可靠。
机构回复
感谢您对我们服务体系的肯定。我们通过精细化的分工和流畅的协作,旨在为每一位用户提供高效、专业且无缝衔接的体验。您的满意是我们不断优化的动力。
合作诊所的位置很好找,门口有显眼的指引牌。内部采样区域私密性不错,不是开放式的,让人有安全感。整个环境干净整洁,印象很好。
机构回复
感谢您对我们采样点环境的肯定。我们精心筛选合作机构,确保其符合我们的环境、隐私与专业标准,为用户提供安心、舒适的体验。
客服响应速度超快,无论是微信还是电话。有一次晚上9点多我突发奇想有个问题,试着在微信上留言,没想到几分钟后就收到了详细回复。这种随时在线的感觉,对于正在等待结果、心里七上八下的患者来说太重要了。
机构回复
感谢您的反馈。我们深知等待期的焦虑,因此配备了7*24小时的在线支持团队,希望能及时为大家答疑解惑,缓解不安。您的认可是我们最大的动力。
术后复查做的,和病友几乎同时在不同机构做的检测,我的比她的早两天出结果,而且报告内容更细致,尤其是对中危分数的解读段落,给出了更具体的后续观察建议,感觉更贴心、更准确。
机构回复
谢谢您的分享与认可。我们针对不同评分区间细化了临床解读建议,旨在提供更具个体化指导意义的报告。很高兴您注意到了我们的这一设计初衷。
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